瑞德西韦治疗了几个患者

几天前,网上各种小道消息纷纷传出瑞德西韦病人使用后,效果显著。虽然笔者非常愿意看到新冠肺炎有了特效药,然而,理智告诉我,小道消息不可信,果不其然,很快就有权威人士出来辟谣。目前瑞德西韦的临床疗效仍处于试验中,尚没有结果。

一、瑞德西韦的来历

瑞德西韦由美国吉利德研制的广谱抗病毒药物,处于研发阶段的,未在任何国家批准上市。

该药的体外研究显示,其可以抑制多种人类RNA病毒的复制,包括埃博拉病毒、呼吸道合胞病毒、SARS病毒、中东呼吸综合征病等。2018年,吉利德发表了瑞德西韦可以抑制SARS和MERS等冠状病毒的早期研究结果。

不过药物最初设计是用于对抗埃博拉病毒。2016年在动物试验中,显示对埃博拉病毒有效。被埃博拉病毒感染的恒河猴,使用瑞德西韦治疗,猴子存活率100%,临床症状显著改善。

2018年11月,药物进入人体试验。在刚果(金)埃博拉肆虐的地区,应用4款药物进行试验:Remdesivir、MAb114、REGN-EB3和Zmapp。

瑞德西韦治疗了几个患者图1

然而,Remdesivir这次却在试验中败北,其在体内试验中,对埃博拉病毒的效果有限,且出现一例严重不良反应。9个月后,试验提前结束,Remdesivir与Zmapp双双被淘汰。

瑞德西韦治疗了几个患者图2

二、瑞德西韦在对抗新型冠状病毒中崭露头角

新型冠状病毒肺炎爆发后,中国科学家开展的体外实验显示,瑞德西韦具有对新冠病毒较好的抑制作用。

然而,让瑞德西韦打响名号的却是一位美国病人的“同情用药”。

同情用药就是这种疾病没有特效药,使用还未上市的研制药,有点死马当活马医的意思。

病人是一位30多岁的男性,由于持续高热,胸部肺炎明显,发病第11天晚上病人使用了瑞德西韦,结果第二天病人各方面都出现了好转。

此后,《新英格兰医学杂志》(NEJM)报道了这一个案,让瑞德西韦出了名,走进大众视线。

另外一例使用了瑞德西韦显示有效的,是法国波尔多医学院附属医院治愈的48岁华裔男子,上周四出院。

但是新冠病毒,本身有可能在机体免疫力作用下清除,到底是巧合还是药物真的有效,由于病例数较少,无法评判。

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NEJM美国首例新型冠状病毒病例论文截图

三、瑞德西韦在我国的临床试验

正是由于体外试验对新型冠状病毒效应强,有美国病人的成功经历,以及国内专家对它的认可,瑞德西韦得以进入我国进入临床试验。

试验原计划2月3日正式启动,由于药物2月6日下午才送达武汉金银潭医院,试验也于2月6日当晚正式开始,总计拟入组761例患者,并预计4月27日结束。

试验是采取随机、双盲、安慰剂对照的中多心临床研究。双盲的意思是医生及病人双方都不知道病人使用的是安慰剂还是瑞德西韦,避免心理暗示作用影响试验结果。

所以,一般情况下,一直到4月底试验结束之前,医生及病人都不知道药物的疗效如何。传出药物有显著疗效的消息显然是假消息!

当然,临床试验过程中还要有第三方监测机构,如果药物在试验过程中出现显著的毒副作用或者异常突出的效果,第三方机构可以紧急叫停试验或推广使用。

到今天为止,药物试验已经进行了11天,如果是轻症病人,部分第一批有可能已经痊愈出院了。

在国务院新闻发布会上,科技部生物中心主任张新民称,在武汉有十余家医疗机构开展了该药物临床研究,已入组重症患者168例,轻型、普通型患者17例,期待早日得到临床试验的结果。

这样看来,药物出现严重毒副作用的可能性较小,否则已经被叫停;出现非常显著疗效的可能性也不大,否则,国宝级的院士也可能不会离世(当然,也有可能院士未入组加入试验)。

瑞德西韦治疗了几个患者图4

院士逝世,国之损失!

四、目前多个药物的试验结果,很难在近期出现结果

与瑞德西韦同期或者先后进入临床试验的还有数十项,比如磷酸氯喹、法匹拉韦、大剂量维生素C、阿比多尔、病人康复期血浆、中医药等,这些试验与瑞德西韦一样,也很难在短期内得出结果。

钟南山表示,“很多实验室找到一个苗头,就希望马上完全进入临床,这个要小心,伦理审查一定要通过。临床医生还是要按临床的规矩来做。”

据钟院士的数据模型预测,我国的新冠肺炎疫情,有可能在四月份之前结束。如果预测成真,多数临床试验的药物无法在疫情结束前发挥作用。

不过大家也不要灰心,即使没有特效药物,我国目前治愈出院的人数也已经破万,没有特效药抗病毒药不等于病好不了,病人通过隔离,补充增强免疫力的药物,补充身体所需能量、水分、电解质,在呼吸困难时吸上氧气,再严重使用ECMO(人工肺)治疗,多数人都能战胜病魔,恢复身体健康。

瑞德西韦治疗了几个患者图5

其实这个新药瑞德西韦确实是让人报以希望的一个抗病毒药物,因为至少已经有感染者使用它治愈出院。但是,主要的成功案例还是在国外,因此,这个药如果要应用于中国患者必须还要在中国进行临床验证。

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说时迟那时快,在2020年2月6日晚,抗病毒药物瑞德西韦的临床应用试验已经在武汉的金银潭医院正式启动。根据瑞德西韦药物临床试验项的负责人曹彬教授介绍,这个项目总计拟入组761例患者,采用随机、双盲、安慰剂这种最具有临床参考价值的对照方法展开。但是,目前这个研究的临床结果还没有揭晓,因此还无法评价瑞德西韦在中国的使用效果。

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究竟有没有效果,有多大的效果,还必须遵循严格的临床检测,这是一个严谨的医学研究过程。目前网上流传的效果显著之类的消息,应该都是网友美好的愿望,但愿不是空穴来风,我们所能做的就是等待。我们期待瑞德西韦临床试验取得好结果!

其实,关于瑞德西韦这个药,之前《新英格兰医学杂志》已经报道了美国的首例病危患者,该患者在征得同意后服用该药,疗效显著,不仅迅速转危为安,温度降了下来,而且不久后核酸检测阳转阴。

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可是,这究竟是特例还是这个药对所有患者都有特效?毕竟这个病例只有35岁,身体抵抗力强,也不能排除是其自愈能力比较强。但毕竟有了这一线希望,特别是该药体表实验效果显著,能够有效抑制新冠病毒的活性和复制瑞德西韦虽然为埃博拉病毒研制,但同样是对付冠状病毒,确实有可能歪打正着!

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